現(xiàn)在GMP制藥潔凈車間在中國已得到推行與普及，制藥企業(yè)對潔凈車間的規(guī)劃締造也較為穩(wěn)重，而中國現(xiàn)行標準在凈化方案規(guī)劃中對設備、資料的選型等方面未做詳細主張，施工單位往往因為本錢、技能等原因在選材、選型時較保存、落后，且較多新建或改造單位缺少這方面的專業(yè)經(jīng)歷，因而GMP制藥潔凈車間建成后造成壽數(shù)短、糟蹋能源、不便于操作保護等不合理或不能體現(xiàn)GMP要求之處。

GMP制藥潔凈車間凈化原理：

1、選用空氣凈化過濾體系的新三級過濾，即：新風三級過濾(粗、中、亞高效過濾)、中級過濾、未端高教過濾。使得氣流組織愈加科學合理(能添加表冷器，中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽數(shù))將凈化空調(diào)體系的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定時拆開換洗。

2、潔凈等級高的空問范圍只能局限于設備的周圍，選用部分凈化技能，運用層流、吸塵、去濕等設施以減輕潔凈空調(diào)負荷，到達節(jié)能意圖。

3、在凈化空調(diào)體系中運用風機調(diào)頻操控技能可節(jié)能，不光體系風量根本穩(wěn)定，房間壓力穩(wěn)定，而且風機發(fā)動平穩(wěn)一起可滿足值勤送風請求。

4、運用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外，還可裝置在過濾器兩端，監(jiān)測過濾器的阻力改變，即通過過濾終阻力來擬定過濾器的合理替換周期，做到過濾器替換愈加合理科學。

GMP制藥潔凈車間凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級≥15次，10000級≥20次，1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。

均勻風速：10級、100級0.3-0.5m/s。

溫度：冬天>16℃，夏季<26℃，動搖±2℃。

濕度：45-65%，GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜，電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲：≤65dB(A)

新風彌補量是總送風量的10%-30%。

照度：300LX。

GMP制藥潔凈車間構(gòu)造資料：

1、凈化廠房墻、頂板材通常多選用50mm厚的夾芯彩鋼板制作，其特色為漂亮、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等通常選用專用氧化鋁型材制作。

2、地上可選用環(huán)氧自流坪地坪或高檔耐磨塑料地板，有防靜電請求的，可選用防靜電型。

3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫作用好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、高效送風口用不銹鋼結(jié)構(gòu)，漂亮清洗，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清洗。