凈化車(chē)間不僅能保證工作人員身體健康,而且對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性等都有顯著作用,對(duì)潔凈度有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?,除了前期根?jù)標(biāo)準(zhǔn)出具合適的設(shè)計(jì)方案以外,裝修安裝方面也需要遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖┕ひ?guī)范。凈化車(chē)間施工前必須按凈化車(chē)間主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。凈化車(chē)間施工管理工作常規(guī)分為三個(gè)階段,確保有效的控制現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生,以便項(xiàng)目完工時(shí)達(dá)到潔凈規(guī)范要求。
一、要求一般的污染控制這一階段開(kāi)始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門(mén)窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過(guò)程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線(xiàn)(電纜橋架及電氣配管配線(xiàn))、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。
(1)進(jìn)入凈化車(chē)間的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室。
(2)進(jìn)入凈化車(chē)間應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi)。
(3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水。
(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴(kuò)散,每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處。
(5)施工材料堆放整齊。
(6)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便。
(7)有違反以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在凈化車(chē)間工作的資格。
二、要求較高的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過(guò)程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專(zhuān)業(yè)管線(xiàn)穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。
(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室。
(2)進(jìn)入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋應(yīng)穿潔凈鞋套)。
(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)。
(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除。
(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水。
(6)潔凈室內(nèi)每天由專(zhuān)職人員至少清掃一次。
(7)室內(nèi)防止堆積過(guò)多材料。
(8)除必須的人流、物流門(mén)洞外,其他門(mén)洞應(yīng)予以封堵。
(9)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便。
(10)有違反以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在凈化車(chē)間工作的資格。
三、要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過(guò)程,工作內(nèi)容如安裝高效過(guò)濾器、全面測(cè)試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線(xiàn)等。
(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室。
(2)只有必要的人員和用戶(hù)代表,才能進(jìn)入潔凈室,將人流控制在最低限度。
(3)人流、物流入口應(yīng)分開(kāi):一般只設(shè)一個(gè)人流入口,對(duì)物流入口要嚴(yán)加控制,要有專(zhuān)人值班,且入口不得常開(kāi)。
(4)進(jìn)入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級(jí)別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過(guò)氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū)。
(5)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件。
(6)不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得已要進(jìn)行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時(shí),應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),并用真空吸塵器隨時(shí)吸除塵埃。
(7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每天清洗一次。
(8)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便。
(9)配備專(zhuān)職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對(duì)違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開(kāi)潔凈室;對(duì)嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。
四、裝修施工要點(diǎn)(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,凈化車(chē)間在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線(xiàn)、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線(xiàn)支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
(4)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。
(5)在已安裝高效過(guò)濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。
(6)注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。