液體制劑GMP車間凈化方式及缺點(diǎn)
資訊類別:GMP車間凈化發(fā)布時(shí)間:2017年05月19日瀏覽:647

液體制劑的質(zhì)量關(guān)系到人們健康與生命,其生產(chǎn)車間一定要符合GMP標(biāo)準(zhǔn),要最大限度的控制污染,建立嚴(yán)格無菌的生產(chǎn)環(huán)境。液體制劑GMP車間凈化就是其保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一,可以最大限度地消除所有可能潛在的生物活性、灰塵與熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)且衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。那么,液體制劑GMP車間凈化方式有哪些?


一、物理凈化方式

液體制劑GMP車間可采用吸附性過濾—活性炭凈化?;钚蕴渴且环N多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。

缺點(diǎn):普通活性炭并不能吸附所有的有毒氣體,效率較低、易脫附。

二、靜電式凈化方式

液體制劑GMP車間凈化可采用靜電式方法,是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時(shí),粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運(yùn)動(dòng),到達(dá)陽極后釋放電荷。

缺點(diǎn):可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機(jī)械式低、慢,而且易產(chǎn)生臭氧,此機(jī)型被美國市場評為最差凈化器。

三、化學(xué)式凈化方式

液體制劑GMP車間凈化可采用光催化法,其工作原理是空氣通過光催化空氣凈化裝置時(shí),光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解,生成無毒無害的物質(zhì),而GMP車間空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化。

缺點(diǎn):廣譜但需要空氣流速較低,凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射,在歐美是被淘汰的GMP車間凈化方式。

四、其它凈化方式

1.水洗法。利用虹吸以及離心原理,將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中,通過交流罩極電機(jī)高速旋轉(zhuǎn),再利用離心原理,將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜,將空氣中的灰塵以及細(xì)菌吸入水中,同時(shí)將經(jīng)過凈化的空氣吹入室內(nèi),快速有效地去除GMP車間內(nèi)的有毒素生物、灰塵、煙味、臭味、病毒等,并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣。

2.負(fù)離子法。羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降,使GMP車間得到凈化。

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