《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，而在GMP凈化車間工程中，除塵技術(shù)是其中一項(xiàng)很重要的內(nèi)容。在著手進(jìn)行GMP凈化車間改造的時(shí)候，必須要充分考慮到除塵的因素，在依循GMP的要求進(jìn)行凈化車間建造及改造設(shè)計(jì)、施工的時(shí)候，不管對(duì)一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間，在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應(yīng)用除塵技術(shù)將揚(yáng)塵控制在合理的范圍。

在中藥固體制劑生產(chǎn)過程中，對(duì)GMP凈化車間產(chǎn)生粉塵的環(huán)節(jié)，主要采用除塵器將粉塵從氣流中予以分離，使用布袋除塵器作為中藥固體制劑生產(chǎn)的除塵裝置是很好的選擇。布袋除塵器(或?yàn)V桶式除塵器)是使含塵氣體通過濾材，將粉塵分離捕集的裝置，設(shè)計(jì)合理的參數(shù)、設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)牟都b置、選用恰當(dāng)?shù)臑V材，袋式除塵器的除塵效率可高達(dá)99.9%以上。以前只有從國外進(jìn)口的袋式除塵器的除塵效率才可達(dá)此效果，而近兩年國內(nèi)生產(chǎn)的袋式除塵器或?yàn)V桶式除塵器有了很大的改進(jìn)，由于配置了恰當(dāng)?shù)臑V材，其除塵效果也可達(dá)99.9%，因此國產(chǎn)除塵器完全可以取代進(jìn)口的同類型除塵器。

在GMP凈化車間應(yīng)用除塵技術(shù)，需要解決一系列的技術(shù)問題：

　　1、在氣流組織上要解決潔凈空調(diào)氣流與除塵氣流要達(dá)到相互匹配(該排放的經(jīng)處理后排放，該回用的經(jīng)處理后回用);

　　2、除塵氣流組織服從于GMP凈化車間潔凈空調(diào)氣流組織，風(fēng)量平衡，壓差符合要求;

　　3、選擇和配置合適的除塵器等。

上述的問題都可以通過現(xiàn)代空調(diào)潔凈技術(shù)和除塵技術(shù)達(dá)到理想的效果。

在我公司GMP凈化車間技術(shù)改造過程中，我們大膽探索在現(xiàn)代空調(diào)潔凈技術(shù)和除塵技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，取得了較理想的成效。在進(jìn)行GMP凈化車間設(shè)計(jì)布局時(shí)，我們一方面充分利用房間間隔，將人員操作室與機(jī)房分隔開，避免操作人員直接身處噪聲大、粉塵大的工作環(huán)境當(dāng)中;同時(shí)，在選擇粉碎設(shè)備時(shí)針對(duì)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的氣流及產(chǎn)塵點(diǎn)，配套除塵器。

在設(shè)計(jì)除塵系統(tǒng)時(shí)，我們主要集中精力不斷推敲、摸索、試驗(yàn)、設(shè)計(jì)不同的捕集裝置，因?yàn)槔硐氲某龎m效果關(guān)鍵取決于管道末端捕集裝置，捕集裝置的作用是形成有效的氣流將生產(chǎn)中產(chǎn)塵點(diǎn)揚(yáng)起的粉塵收集，而不能將生產(chǎn)物料中的粉料也吸走。在我公司中藥前處理工序、固體制劑GMP凈化車間中結(jié)合設(shè)備、工藝、場地的不同特點(diǎn)，與除塵器生產(chǎn)廠家合作，分別進(jìn)行設(shè)計(jì)并采用了不同形式的捕塵裝置管道末端裝置：

　　1、干法造粒機(jī)在該機(jī)出料框內(nèi)加裝負(fù)壓排氣管，使該機(jī)出料腔形成負(fù)壓區(qū)域，有效控制塵源不飛揚(yáng)出機(jī)腔外，從而實(shí)現(xiàn)干法造粒機(jī)房無粉塵污染;

　　2、在糖粉碎機(jī)房，粉碎設(shè)備除帶除塵系統(tǒng)和全密閉構(gòu)造，粉碎完的糖粉經(jīng)分離器分離后出料，出料時(shí)仍有不少糖粉在出料室飛揚(yáng)，污染場地環(huán)境。因此，在分離器糖粉出口，設(shè)計(jì)和安裝的捕集裝置，有效控制了出料時(shí)糖粉飛揚(yáng)現(xiàn)象。

　　3、在有糖顆粒混合工序也同樣采用類似圖一的裝置，解決顆粒生產(chǎn)的軟材制備過程中粉塵溢出飛揚(yáng)現(xiàn)象。通過除塵器與捕集裝置這一除塵系統(tǒng)的作用使除塵的效果非常理想。

　　4、在無糖顆粒生產(chǎn)中，當(dāng)噴霧干燥完成后，盛載著干燥無糖顆粒斗車移出一步噴霧干燥機(jī)，轉(zhuǎn)用不銹鋼桶裝載的時(shí)候，產(chǎn)生大量的揚(yáng)粉。針對(duì)這種情況，我們采用了圓型倒錐體層流粉塵捕集裝置，有效吸去操作中所產(chǎn)生的揚(yáng)塵，……等等。

這些措施和技術(shù)的運(yùn)用，較好地實(shí)現(xiàn)了對(duì)塵源的有效控制，保證了GMP凈化車間的所需要的潔凈度，克服了在密閉廠房內(nèi)運(yùn)用除塵技術(shù)的困難。為GMP凈化車間改造提供了技術(shù)保證。大大的改變以往中藥生產(chǎn)給人臟、亂、差的環(huán)境，向中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化邁出了可喜的一步。