實(shí)驗(yàn)室生物安全有著嚴(yán)格的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，我們?cè)谧鰧?shí)驗(yàn)室凈化工程時(shí)，需要考慮的實(shí)驗(yàn)室生物安全問題，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。那么，在我們合肥恒亞凈化科技有限公司操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修工程時(shí)，應(yīng)該注意哪些生物安全的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)呢？

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB 19489—2004)已于2004年5月28日頒布，于今年10月施行。

該標(biāo)準(zhǔn)由科技部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院主編，主要參考了ISO15190：2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求》和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》[第二版(修訂版)，2003]。本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且適用于進(jìn)行各個(gè)級(jí)別的生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的原則，內(nèi)容包括：危害程度和生物安全分級(jí);實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備的配置要求;個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為;動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全等;對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理(如操作規(guī)程、水電、消防等)也作了特別要求。

2、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例

2004年11月12日，國(guó)務(wù)院總理溫家寶簽署國(guó)務(wù)院令(第424號(hào))，公布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。

條例分為七章：總則、病原微生物的分類和管理、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室感染控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則，共72條。附則中提到：本條例施行前設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起6個(gè)月內(nèi)，依照本條例的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。

3、生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

建設(shè)部2004年8月3日發(fā)布公告，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2004)自2004年9月1日起開始實(shí)施。該規(guī)范的實(shí)施改變了長(zhǎng)期以來我國(guó)在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、建筑技術(shù)方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。

該規(guī)范內(nèi)容包括生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑平面、裝修和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求，實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)指標(biāo)要求，空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化、給水排水、氣體供應(yīng)、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置以及施工、驗(yàn)收和檢測(cè)的原則、方法等各個(gè)方面。它適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收，并明確生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心，確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全，同時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要保護(hù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象不被污染，在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。

4、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，防止動(dòng)物病原微生物擴(kuò)散，確保動(dòng)物疫病的控制和撲滅工作以及畜牧業(yè)生產(chǎn)安全，農(nóng)業(yè)部根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》和《動(dòng)物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，參照國(guó)際有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求，制定了《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》。并于2003年10月15日頒布施行。

5、微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

2002年12月3日，國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則(WS233-2002)》，該準(zhǔn)則于2003年8月1日開始實(shí)施。但鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況以及生物安全要求的特殊性，衛(wèi)生部于2003年8月19日發(fā)布通告(衛(wèi)通[2003]14號(hào))，宣布醫(yī)療機(jī)構(gòu)推遲兩年執(zhí)行該準(zhǔn)則。在此期間，衛(wèi)生部將組織有關(guān)專家，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物和生物安全實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)對(duì)該準(zhǔn)則進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充完善，另行下發(fā)。

6、傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法

傳染性非典型肺炎是一種嚴(yán)重的傳染性疾病。為確保生物安全，防止實(shí)驗(yàn)人員感染和污染環(huán)境，科技部組織制定了《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》，于2003年5月12日頒布施行。

該辦法對(duì)從事傳染性非典型肺炎病毒研究的實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。實(shí)驗(yàn)室分為：傳染性非典型肺炎病毒實(shí)驗(yàn)室、傳染性非典型肺炎病毒感染小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、傳染性非典型肺炎病毒感染大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

該辦法明確規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的組織管理、規(guī)章制度和健康醫(yī)療監(jiān)督等管理要求。

7、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

世界衛(wèi)生組織(WHO)一直非常重視實(shí)驗(yàn)室生物安全問題，早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》，2003年4月第二版(修訂版)以電子版形式在WHO網(wǎng)頁上問世。美國(guó)在實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面，NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則》現(xiàn)已推出了第四版。很多國(guó)家在制定本國(guó)的生物安全準(zhǔn)則時(shí)，主要參考上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。